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為何拒批?恩雜魯胺 + 塔拉佐帕尼非 HRR 突變數(shù)據(jù) “不達(dá)標(biāo)”,F(xiàn)DA 以風(fēng)險(xiǎn)收益比為由叫停
【重磅!抗癌藥標(biāo)簽擴(kuò)展遇阻】FDA最近做了個(gè)重要決定:不批準(zhǔn)恩雜魯胺聯(lián)合塔拉佐帕尼用于非HRR突變的..
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三年數(shù)據(jù)揭秘 “三強(qiáng)” 并駕齊驅(qū),Axi-Cel、Liso-Cel、Tisa-Cel 用生存期交出 “平手” 答卷
近日,2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)大會(huì)上公布的研究顯示,針對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者,經(jīng)FD..
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從15個(gè)月到 31個(gè)月,Quizartinib改寫FLT3 陽(yáng)性 AML 的生存 “劇本”
加拿大衛(wèi)生部最近批準(zhǔn)了Quizartinib聯(lián)合化療的新方案,專門用于治療新確診的FLT3-ITD陽(yáng)..
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從試驗(yàn)數(shù)據(jù)看伊布替尼、維奈托克組合:給套細(xì)胞淋巴瘤治療帶來(lái)哪些新可能?
在2025年ASCO年會(huì)上公布的OASIS II試驗(yàn)結(jié)果顯示,對(duì)于未經(jīng)治療的MCL患者,不同的治療組..
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卡博替尼血栓風(fēng)險(xiǎn)量化報(bào)告:VTE 最高 11%,ATE 需警惕致命危機(jī)
關(guān)于卡博替尼(Cabozantinib)導(dǎo)致血栓(包括靜脈血栓栓塞和動(dòng)脈血栓栓塞)的幾率,根據(jù)其關(guān)鍵..
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同樣抗癌,卡博替尼和阿帕替尼誰(shuí)更 “貴氣”?
可以說(shuō)卡博替尼和阿帕替尼均是具有重要價(jià)值的靶向藥物,卡博替尼主要適用于多種實(shí)體瘤,如甲狀腺髓樣癌、腎..
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“砍價(jià)”國(guó)談之后:甲磺酸奧希替尼片批發(fā)價(jià),一端是政策,一端是眼淚
要知道,藥品批發(fā)高度集中,尤其高值專利藥依賴其資金與網(wǎng)絡(luò)。奧希替尼等藥物價(jià)格與銷量受醫(yī)保談判、帶量采..
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從臨床數(shù)據(jù)看奧希替尼 “樣板” 地位,印度白盒樣板要成為另一種 “樣板” 選擇?
奧希替尼作為一款治療特定類型非小細(xì)胞肺癌的藥物,印度奧希替尼白盒樣板也在市場(chǎng)流通。根據(jù)美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖..
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等來(lái)了,小細(xì)胞肺癌治療僵局破局,CID-078 被 FDA “特殊關(guān)照” 的背后
最近,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予了CID-078孤兒藥資格,用于治療小細(xì)胞肺癌。小細(xì)胞肺癌..
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腫瘤消失?JNJ’4496 在復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤中展現(xiàn)強(qiáng)效抗癌力
一種叫JNJ’4496的CAR-T療法,在復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者中顯成效。用7500萬(wàn)劑量治..
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耐藥難題真有解了?口服新銳TT125-802早期數(shù)據(jù)亮眼
抗癌新突破!一種叫TT125-802的新型口服藥,在對(duì)付晚期肺癌和其他實(shí)體瘤,尤其是那些對(duì)現(xiàn)有治療產(chǎn)..
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要聞速覽,骨髓纖維化新藥Nuvisertib斬獲快速通道資格
美國(guó)FDA重磅授予口服PIM1抑制劑Nuvisertib(TP-3654)快速通道資格,用于中高危骨..
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病毒克星逆襲!FDA欽點(diǎn)麻疹MVdeltaC專攻致命間皮瘤!
美國(guó)FDA近日授予一種名為 MVdeltaC 的“腫瘤溶解病毒” 孤兒藥資格,專門用于抗擊兇險(xiǎn)的罕見(jiàn)..
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細(xì)胞療法+1,F(xiàn)DA授予新型CAR-T療法(靶向CDH17)快速通道資格
對(duì)抗某些難治的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(GEP-NETs),一種新型“活的藥物”——CAR-T細(xì)胞療法,..
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78%癌細(xì)胞清零!FDA力排眾議批準(zhǔn)膀胱“滅火劑”,專家內(nèi)斗5:4!
好消息!美國(guó)藥監(jiān)局(FDA)新批準(zhǔn)了一種治療特定膀胱癌的“膀胱打針”藥水(絲裂霉素膀胱內(nèi)灌注液),專..