特效藥來那度胺適應(yīng)癥有哪些？
提到來那度胺，好多人就想到治療多發(fā)性骨髓瘤，而且經(jīng)過大量的臨床試驗證實了能顯著延長患者的生存期自從2005年通過FDA快速審批程序上市以來，患者的平均無病生存期由原先的6到9個月延長至二年以上,極大的提高了多發(fā)性骨髓瘤患者的緩解時間及壽命。
FDA已擴(kuò)大批準(zhǔn)Revlimid(來那度胺)10mg膠囊的新適應(yīng)癥，用于多發(fā)性骨髓瘤患者接受自體同源干細(xì)胞移植(auto-HSCT)后的維持治療。來那度胺成為FDA批準(zhǔn)的唯一一個接受auto-HSCT后的維持用藥。
這主要是來源兩項國際大實驗，auto-HSCT術(shù)后給予來那度胺直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受毒性與不給予任何維持治療的臨床結(jié)局差異，臨床研究的主要終點為PFS，定義為患者從隨機(jī)化分組到疾病發(fā)生進(jìn)展或死亡的時間。
結(jié)果顯示第1項研究中來那度胺組總生存期相比對照組可延長2.3年(9.3 vs 7年)，第2項研究中來那度胺組總生存期可延長1.5年(8.8 vs 7.3年)。
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