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FDA 認(rèn)證的CAR-NK 神藥SENTI-202獲批孤兒藥資格啦~
家人們,振奮人心的消息來(lái)啦!美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予SENTI-202孤兒藥指定,用于治療復(fù)發(fā)/難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者,其中就包括急性髓系白血?。ˋML)。SENTI-202是一種經(jīng)..
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吡非尼酮+啤酒 = 肝損傷風(fēng)險(xiǎn)翻倍?從藥物代謝機(jī)制看為何用藥必須禁酒
吃吡非尼酮可以喝啤酒嗎?這三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)必須知道 一、藥物與酒精的代謝沖突:肝損傷風(fēng)險(xiǎn)翻倍 吡非尼酮通過(guò)肝臟中的CYP1A2酶代謝,而酒精會(huì)抑制該酶活性。這會(huì)導(dǎo)致..
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吃吡非尼酮起皮疹是過(guò)敏嗎?這 2 項(xiàng)檢測(cè)能區(qū)分耐藥還是過(guò)敏,90% 的人不知道!
一、過(guò)敏排查的科學(xué)邏輯 吡非尼酮是治療特發(fā)性肺纖維化的藥物,過(guò)敏反應(yīng)可能與藥物中的活性成分或輔料(如乳糖、淀粉等)相關(guān)。過(guò)敏排查需從病史追溯、體表觀察、醫(yī)學(xué)檢測(cè)三方面系統(tǒng)進(jìn)行,避..
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曲美替尼達(dá)拉非尼耐藥最長(zhǎng)時(shí)間:有人1年耐藥,有人撐過(guò)5年,背后原因竟是這3點(diǎn)
曲美替尼和達(dá)拉非尼的耐藥時(shí)間因個(gè)體差異而異,沒(méi)有確切的最長(zhǎng)時(shí)間。一般來(lái)說(shuō),單獨(dú)使用曲美替尼時(shí),耐藥性通常在6 - 12個(gè)月內(nèi)發(fā)生。單獨(dú)使用達(dá)拉非尼時(shí),耐藥時(shí)間通常在6 - 12個(gè)月之間,部分有效率約達(dá)..
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達(dá)拉非尼仿制藥可以買嗎?實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)曝光:達(dá)拉非尼原研與仿制藥的致命差異在這!
達(dá)拉非尼是一種靶向BRAF突變的抗癌藥物,主要用于治療黑色素瘤等腫瘤。關(guān)于達(dá)拉非尼仿制藥能否購(gòu)買,需從科學(xué)和監(jiān)管層面理性分析。 仿制藥需與原研藥在活性成分、劑型、給藥途徑等方面一..
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為何拒批?恩雜魯胺 + 塔拉佐帕尼非 HRR 突變數(shù)據(jù) “不達(dá)標(biāo)”,F(xiàn)DA 以風(fēng)險(xiǎn)收益比為由叫停
【重磅!抗癌藥標(biāo)簽擴(kuò)展遇阻】FDA最近做了個(gè)重要決定:不批準(zhǔn)恩雜魯胺聯(lián)合塔拉佐帕尼用于非HRR突變的晚期前列腺癌。這意味著這對(duì)“抗癌CP”的適用范圍暫時(shí)不變。 其實(shí)早在2023年..
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三年數(shù)據(jù)揭秘 “三強(qiáng)” 并駕齊驅(qū),Axi-Cel、Liso-Cel、Tisa-Cel 用生存期交出 “平手” 答卷
近日,2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)大會(huì)上公布的研究顯示,針對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者,經(jīng)FDA批準(zhǔn)的Axi-Cel、Liso-Cel和Tisa-Cel三種CAR-T細(xì)胞療法,在三年內(nèi)的總體生存..
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從15個(gè)月到 31個(gè)月,Quizartinib改寫(xiě)FLT3 陽(yáng)性 AML 的生存 “劇本”
加拿大衛(wèi)生部最近批準(zhǔn)了Quizartinib聯(lián)合化療的新方案,專門(mén)用于治療新確診的FLT3-ITD陽(yáng)性急性髓系白血?。ˋML)。這個(gè)批準(zhǔn)基于QuANTUM-First三期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),醫(yī)生會(huì)用..
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從試驗(yàn)數(shù)據(jù)看伊布替尼、維奈托克組合:給套細(xì)胞淋巴瘤治療帶來(lái)哪些新可能?
在2025年ASCO年會(huì)上公布的OASIS II試驗(yàn)結(jié)果顯示,對(duì)于未經(jīng)治療的MCL患者,不同的治療組合會(huì)產(chǎn)生不一樣的效果。研究把101名患者分成兩組。一組用伊布替尼聯(lián)合維奈托克和抗CD20單克隆抗體治..
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卡博替尼血栓風(fēng)險(xiǎn)量化報(bào)告:VTE 最高 11%,ATE 需警惕致命危機(jī)
關(guān)于卡博替尼(Cabozantinib)導(dǎo)致血栓(包括靜脈血栓栓塞和動(dòng)脈血栓栓塞)的幾率,根據(jù)其關(guān)鍵臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),發(fā)生率相對(duì)較高,是需要特別關(guān)注的重要副作用。以下是關(guān)鍵研究中的發(fā)生率數(shù)據(jù):1.&nbs..
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同樣抗癌,卡博替尼和阿帕替尼誰(shuí)更 “貴氣”?
可以說(shuō)卡博替尼和阿帕替尼均是具有重要價(jià)值的靶向藥物,卡博替尼主要適用于多種實(shí)體瘤,如甲狀腺髓樣癌、腎癌等,其作用靶點(diǎn)豐富,可針對(duì)MET、VEGFR等多個(gè)靶點(diǎn)發(fā)揮抗腫瘤作用;阿帕替尼則主要用于晚期胃癌或..
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“砍價(jià)”國(guó)談之后:甲磺酸奧希替尼片批發(fā)價(jià),一端是政策,一端是眼淚
要知道,藥品批發(fā)高度集中,尤其高值專利藥依賴其資金與網(wǎng)絡(luò)。奧希替尼等藥物價(jià)格與銷量受醫(yī)保談判、帶量采購(gòu)政策直接影響巨大。進(jìn)入醫(yī)保后量升價(jià)跌,考驗(yàn)批發(fā)商供應(yīng)鏈效率與資金周轉(zhuǎn)?!皟善敝啤睆?qiáng)制壓縮流通環(huán)節(jié)(..
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從臨床數(shù)據(jù)看奧希替尼 “樣板” 地位,印度白盒樣板要成為另一種 “樣板” 選擇?
奧希替尼作為一款治療特定類型非小細(xì)胞肺癌的藥物,印度奧希替尼白盒樣板也在市場(chǎng)流通。根據(jù)美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書(shū)館旗下 MedlinePlus 的信息,奧希替尼能用于防止特定非小細(xì)胞肺癌術(shù)后復(fù)發(fā),也可治療已擴(kuò)散..
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等來(lái)了,小細(xì)胞肺癌治療僵局破局,CID-078 被 FDA “特殊關(guān)照” 的背后
最近,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予了CID-078孤兒藥資格,用于治療小細(xì)胞肺癌。小細(xì)胞肺癌是一種惡性程度較高的癌癥,病情進(jìn)展快,治療選擇有限,患者急需新的有效治療方法。CID-078是一種細(xì)..
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腫瘤消失?JNJ’4496 在復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤中展現(xiàn)強(qiáng)效抗癌力
一種叫JNJ’4496的CAR-T療法,在復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者中顯成效。用7500萬(wàn)劑量治療后,超90%患者腫瘤縮小,近八成完全消失,不管之前用過(guò)多少次治療都有效。 &..