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mirdametinib不止于腫瘤：mirdametinib 能止痛卻可能致皮疹？NF1 治療的雙重挑戰(zhàn)
2025 年 2 月，F(xiàn)DA 批準(zhǔn) mirdametinib 用于 2 歲以上 NF1 相關(guān)癥狀性周?chē)窠?jīng)病變（PNs）患者，其無(wú)法完全切除的病癥迎來(lái)新選擇。關(guān)鍵數(shù)據(jù)來(lái)自 2 期 ReNeu 試驗(yàn)：成..
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腫瘤縮小40%+，疼痛緩解！FDA新藥獲批，NF1患者生活將大不同？
2025年2月11日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了MEK抑制劑mirdametinib用于治療2歲及以上、不適合手術(shù)切除且有癥狀的NF1相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）患者。這一批準(zhǔn)基于2B期ReNeu試驗(yàn)的積極結(jié)果。..
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41%成人ORR，52%兒童ORR：Mirdametinib（米爾德替尼）在NF1治療中的卓越表現(xiàn)
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期批準(zhǔn)了Mirdametinib（中文名米爾德替尼），用于治療2歲及以上患有1型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1）且具有癥狀性叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）患者的，尤其是那些無(wú)法完全切除..
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Mirdametinib 治療 NF1-PN神經(jīng)纖維瘤病腫瘤體積減少50%以上，F(xiàn)DA 授予優(yōu)先審評(píng)
近日，2b 期 ReNeu 試驗(yàn)（NCT03962543）的探索性分析結(jié)果在 2024 年神經(jīng)腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上公布，評(píng)估了 Mirdametinib 在治療 1 型神經(jīng)纖維瘤病相關(guān)癥狀性不可手術(shù)叢狀神經(jīng)..
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mirdametinib成人ORR41%，兒童ORR52%，有望全球首個(gè)獲批用于成人治療神經(jīng)纖維瘤NF1-PN的藥物
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已接受并優(yōu)先審查了mirdametinib用于治療1型神經(jīng)纖維瘤病相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤（NF1-PN）成人和兒童患者的新藥申請(qǐng)（NDA），同時(shí)歐洲藥品管理局（EMA）也驗(yàn)..
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