乳腺癌患者使用依維莫司的療效如何?

依維莫司是目前唯一已上市的口服哺乳動物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制劑。自2012年美國FDA批準依維莫司可用于絕經后雌激素受體陽性/Her-2陰性的晚期乳腺癌后,越來越多晚期乳腺癌患者在內分泌治療的基礎上口服依維莫司以期提高治療效果。
一項名為BOLERO一2的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究的結果表明:依維莫司與依西美坦聯(lián)合使用可明顯延長乳腺癌患者的無進展生存期。
此研究中,共有24個國家、189個臨床試驗中心的724名患者,所有患者均為ER受體陽性和HER2受體陰性的絕經期乳腺癌患者,均已接受過來曲唑或阿那曲唑治療并于12個月內復發(fā),所有患者按2:1的比例隨機分為依維莫司(10mg.d)+依西美坦(25mg.d)聯(lián)用組(n=485)和依西美坦(25mg.d一)+安慰劑組(n=239),主要考察指標為PFS,次要考察指標包括總生存期、總應答率、安全性等。
地區(qū)研究者的期中分析表明,依維莫司+依西美坦聯(lián)用組與依西美坦+安慰劑組患者的PFS分別為6.9個月和2.8個月(HR,0.43;95%CI,0.35~0.54;P<0.001),中心評價結果顯示,兩組的平均無進展生存期分別為10.6個月和4.1個月(HR,0.36;95%CI,0.27~0.47;P<0.001)。
不過不盡人意的是,依維莫司在我國的價格還是偏高的,雖然在在2017年時,依維莫司就已進入國家醫(yī)保,但目前患者在國內購買30粒*10mg依維莫司價格在7500元左右一盒,對于很多患者而言,依維莫司仍是不可攀登的高價藥物。
因此建議經濟上有困難的患者,可以選擇印度依維莫司。目前一盒規(guī)格在10粒*10mg的印度依維莫司價格在1300元左右,一盒規(guī)格在10粒*5mg的印度依維莫司價格在1250元左右。
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