恩雜魯胺可以延緩PSA進展

前列腺癌是發(fā)達國家男性中最常見的癌癥類型,也是全球范圍內(nèi)第二常見的腫瘤,在中國前列腺癌的發(fā)病率和病死率已居男性泌尿生殖系腫瘤首位,并且絕大多數(shù)初診斷前列腺癌患者即已為晚期。
恩雜魯胺主要為雄性激素受體抑制劑,可抑制雄性激素受體信號轉(zhuǎn)遞的多重步驟,包括抑制雄性激素與受體的結(jié)合,抑制受體的核轉(zhuǎn)位以及受體與DNA的結(jié)合作用。相對于傳統(tǒng)的抗雄激素藥物如比卡魯胺,恩雜魯胺與雄激素受體的親和力高5~8倍,且沒有嚴重的并發(fā)癥。
SCHER等報道了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗。試驗將1 199例mCRPC患者按照2︰1的比例分為給藥組(n=800)與安慰劑組(n=399)。全研究包括主要終點(以總體生存率評估)及次要終點(包含PSA、影像學(xué)及骨骼相關(guān)時間和生活質(zhì)量等評估),在每日160 mg的給藥劑量下,達到主要終點時。
結(jié)果顯示恩雜魯胺給藥組總體生存率為18.4個月,而安慰劑組為13.6個月。
除此之外,在次要終點評估中,恩雜魯胺給藥組PSA下降率(54%vs.2%,P<0.01),軟組織反應(yīng)率(29%vs.4%,P<0.01),生活質(zhì)量反應(yīng)率(43%vs.18%,P<0.01),PSA進展時間(8.3個月vs.3.0個月,P<0.01),影像學(xué)無進展生存期(8.3個月vs.2.9個月,P<0.01),首次骨骼相關(guān)事件時間(16.7個月vs.13.3個月,P<0.01),由此可見,恩雜魯胺能明顯延長患者的生存期。
恩雜魯胺是一種強效的抗雄性激素受體類藥物, 作為第二代治療前列腺癌的新藥, 其作用已經(jīng)遠遠超過第一代藥物,不僅可應(yīng)用于前列腺癌各階段, 還可以降低不良反應(yīng)發(fā)生率, 延長患者生存時間, 提高生活質(zhì)量。
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