吉三代Epclusa改變丙型肝炎治療進展

發(fā)表于：2020-05-22

標(biāo)簽： 吉三代印度

吉利德的吉三代Epclusa改變丙型肝炎治療進展，在決定研發(fā)吉三代Epclusa時，吉利德堅持使用它的備受爭議藥物產(chǎn)品索非布韋sofosbuvir，該品牌名稱為Sovaldi，并于2013年12月獲得批準(zhǔn)時徹底改變了丙肝治療方式。吉利德公司最初將NS5B聚合酶抑制劑索非布韋ofosbuvir與NS5A抑制劑雷迪帕韋ledipasvir配對(ledipasvir / sofosbuvir)，其于2014年10月獲得批準(zhǔn)聯(lián)合治療丙肝。接下來，藥物巨頭公司基本上將雷迪帕韋抽離開來，加入吉二代Harvoni中取出并交換為泛基因組的NS5A抑制劑velpatasvir以產(chǎn)生吉三代Epclusa。

美國吉利德公司的丙肝新星藥物索非布韋和吉二代共同主導(dǎo)了丙肝藥物市場，而AbbVie的Viekira Pak(ombitasvir / paritaprevir / ritonavir; dasabuvir)和Technivie(ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)，Bristol-Myers Squibb's(BMS)的Daklinza(daclatasvir) Zepatier(elbasvir / grazoprevir)已經(jīng)占據(jù)了肝癌藥物銷售的剩余部分。

FDA批準(zhǔn)指示12周標(biāo)準(zhǔn)治療的吉三代Epclusa更為全面，并且需要使用病毒唑僅用于那些具有最先進的肝臟疾病，特別是分類為Child-Pugh水平B或C的失代償性肝硬化。這是FDA第一次批準(zhǔn)對于具有基因型5和6的失代償性肝硬化的丙肝治療。以前，對于具有基因型3和補償性肝硬化的肝臟疾病的更輕微形式的推薦治療是達卡他韋Daklinza和索非布韋Sovaldi與利巴韋林的24周治療時間。在吉三代Epclusa的主要高級試驗中，完成治療12周后，沒有肝硬化或補償肝硬化的基因型1至6的患者總體上具有98%的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率(SVR12，被認(rèn)為是治愈)。

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