卡博替尼XL184與腎癌標(biāo)準(zhǔn)療法舒尼替尼相比有優(yōu)勢嗎?

發(fā)表于:2020-06-09

標(biāo)簽:  卡博替尼

卡博替尼XL184是多靶點(diǎn)的藥品,12月19日,Exelixis宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了卡博替尼片劑用于晚期腎細(xì)胞癌(RCC)擴(kuò)大適應(yīng)癥治療的申請。


卡博替尼治療腎細(xì)胞癌與現(xiàn)今標(biāo)準(zhǔn)療法舒尼替尼相比,使用卡博替尼患者無進(jìn)展生存率(PFS)有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義改善。卡博替尼XL184對患者疾病進(jìn)展或死亡率實(shí)現(xiàn)了臨床意義和統(tǒng)計學(xué)顯著性的減少達(dá)52%??ú┨婺岬闹形籔FS為8.6個月,舒尼替尼為5.3個月,有3.3個月(62%)的改善??ú┨婺嶂委熃M3級或4級不良反應(yīng)的發(fā)生率為68%,舒尼替尼組為65%??ú┨婺醁L184組最常見的3-4級不良反應(yīng)(5%)有高血壓、腹瀉、低鈉血癥、低磷血癥、掌足紅腫(PPE),ALT升高、疲勞、食欲下降、口腔炎、疼痛、低血壓和暈厥。與接受舒尼替尼治療22%的患者相比,卡博替尼組有21%的患者因不良事件中止治療。


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