吉非替尼臨床獲益市場巨大
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吉非替尼

吉非替尼原來在2003年獲得加速批準,用于含鉑化療和多西他賽進展后治療晚期非小細胞肺癌患者。然而,經確認試驗未能證實臨床益處后,藥物從市場上撤出,當時不知道藥物有效性限于突變特異性患者。
目前,吉非替尼批準是針對不同于2003年批準的不同患者人群(EGFR突變陽性,以前未經治療)。目前,美國已加入全球60多個國家批準這些EGFR陽性患者的藥物。FDA給予吉非替尼這種適應癥的孤兒藥物名稱。吉非替尼在美國市場四年后,肺癌戰(zhàn)斗機已經獲得FDA批準作為一線肺癌治療,特別是對于腫瘤對某些EGFR突變呈陽性的患者。
基因檢測來鑒定腫瘤中的EGFR突變,這將用于標記新非小細胞肺癌患者符合吉非替尼的標準。反過來,這將有助于推動阿斯利康在腫瘤學領域的發(fā)展,這個領域正在向未來發(fā)揮關鍵作用。
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