尼洛替尼對(duì)白血病的神奇療效?

對(duì)于白血病成為了我們的公敵，然而由瑞士諾華新研發(fā)的一款尼洛替尼，作為一種BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑，走進(jìn)了我們的生活，而且確實(shí)為患者的生命帶來(lái)了曙光。該藥被FDA授予孤兒藥，并于2007年10月獲批上市，用于治療新診斷的慢性期、Ph+的成人CML患者(一線治療)，以及慢性期和加速期、Ph+且對(duì)包括伊馬替尼在內(nèi)的既往治療耐藥或不耐受的成人CML患者。

當(dāng)時(shí)增補(bǔ)一線適應(yīng)癥時(shí)，諾華向FDA提交的尼洛替尼的安全性、有效性數(shù)據(jù)：846名新診斷為Ph+CP-CML患者，在疾病惡化或出現(xiàn)難以忍受的不良反應(yīng)之前，分別接受尼洛替尼或伊馬替尼治療，結(jié)果顯示在12個(gè)月時(shí)，尼洛替尼組44%的患者達(dá)到主要終點(diǎn)即外周血慢性粒細(xì)胞白血病(CML)腫瘤細(xì)胞數(shù)量顯著減少(出現(xiàn)主要分子學(xué)反應(yīng)MMR)，優(yōu)于伊馬替尼組。該藥2009年7月由諾華公司在我國(guó)進(jìn)口上市，商品名達(dá)希納，獲批的適應(yīng)癥為二線治療，即對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

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