中位PFS5.6個月,總體緩解率(ORR)達到35.3%,厄達替尼多少錢?用于治療轉移性尿路上皮癌(mUC)成年患者

歐盟委員會(EC)最近批準了一種名為厄達替尼(Balversa)的新藥,用于治療攜帶FGFR3基因變異的不可切除或轉移性尿路上皮癌(mUC)成年患者。這些患者之前至少接受過一種PD-1或PD-L1抑制劑的治療。這一批準是基于3期THOR研究的數(shù)據(jù),該研究表明,與化療相比,厄達替尼能顯著降低死亡風險36%,并將患者的中位總生存期(OS)從7.8個月提高到12.1個月。
厄達替尼的這一批準,不僅為患者提供了新的治療選擇,也標志著在尿路上皮癌治療領域的一個重要進展。此外,厄達替尼治療的中位無進展生存期(PFS)為5.6個月,遠高于化療組的2.7個月,且總體緩解率(ORR)達到35.3%,這一結果為攜帶FGFR3基因變異的患者帶來了新的希望。與此同時,有多位病友在論壇分享出厄達替尼在上市地區(qū)的情況,比如印度等地區(qū)大約2000元。
這一批準是基于2b期ReNeu試驗的數(shù)據(jù),該試驗顯示,厄達替尼在成人中的客觀緩解率為41%,在2歲以上兒童中為52%,同時在疼痛和生活質量方面也有顯著改善,且不良反應特征可耐受。
點擊咨詢厄達替尼作為一種新型的變構小分子MEK抑制劑,通過與突變型和野生型HER2受體的TKD共價結合,抑制pERK/pAKT信號傳導,促進癌細胞自噬和/或凋亡。
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