官網(wǎng)傳來喜訊,阿昔替尼片新適應(yīng)癥上市申請已被正式受理,阿昔替尼孟加拉版購買渠道浮出水面?

8月16日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)傳來喜訊,阿昔替尼片新適應(yīng)癥上市申請已被正式受理,盡管具體適應(yīng)癥尚未對外公布,這一消息無疑為醫(yī)療界和患者群體注入了一劑強心針。
阿昔替尼(axitinib),作為一種高效的酪氨酸激酶抑制劑(TKI),其藥物機制在于能夠精準抑制血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)1、2和3的活性。這一作用機制使得阿昔替尼能夠有效阻斷腫瘤的血管生成,從而全面限制腫瘤的進展。自2012年在美國獲得FDA批準上市以來,阿昔替尼已在全球范圍內(nèi)為眾多患者提供了治療腎細胞癌的新選擇。
在中國,阿昔替尼于2015年獲批,成為治療既往接受過酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)成人患者的有效藥物。而今,隨著新適應(yīng)癥的申請受理,阿昔替尼的治療范圍有望進一步擴展。至于張姓病友提到的阿昔替尼孟加拉版購買渠道的問題,這個問題較為復雜,理想狀態(tài)下,自然是在當?shù)卣?guī)醫(yī)療地購買最好。
值得注意的是,輝瑞公司已經(jīng)完成了一項國際多中心的3期臨床研究,這項研究包含了中國在內(nèi)的多個國家,旨在評估阿昔替尼在治療既往一次抗血管生成治療失敗的晚期肝細胞癌患者中的療效和安全性。點擊咨詢
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