波奇替尼什么時(shí)候上市?用于EGFR基因突變,疾控率高達(dá)98%!

在如今的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療領(lǐng)域,靶向治療方案得到了較為廣泛的臨床應(yīng)用?;颊呔唧w需要選擇哪一種靶向藥物,與基因突變類型有著非常大的關(guān)系。目前,在我國的非小細(xì)胞肺癌患者中,EGFR、KRAS和ALK融合基因是常見的驅(qū)動(dòng)基因,除此之外,RET、MET、HER2等罕見驅(qū)動(dòng)基因也已有藥可用于。
經(jīng)證實(shí),波奇替尼能夠?yàn)镠ER2基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者帶來良好的治療效果。對(duì)于波奇替尼,很多患者并不熟悉,在用藥之前也在積極了解:波奇替尼什么時(shí)候上市?波奇替尼的治療效果又如何呢?
自波奇替尼點(diǎn)擊咨詢獲批上市至今,不乏大量臨床研究對(duì)自身療效的證實(shí)。2018年的世界肺癌大會(huì)(WCLC)上,就已經(jīng)公布了波奇替尼治療EGFR/HER2基因20號(hào)外顯子插入突變陽性的療效。結(jié)果發(fā)現(xiàn),可評(píng)估療效的44例EGFR突變患者,治療客觀緩解率為43%,疾病控制率為98%,患者的中位無進(jìn)展生存期(PFS)為5.5個(gè)月。
另外,波奇替尼治療12例HER2突變患者客觀緩解率為42%,中位PFS為5.1個(gè)月,疾病控制率為83%,可見波奇替尼強(qiáng)大的治療效果。
至于波奇替尼什么時(shí)候上市?在2022年2月11日,美國FDA已接受波奇替尼的新藥申請(qǐng)(NDA),用于治療HER2外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,如今,波奇替尼已經(jīng)在多個(gè)國家和地區(qū)順利獲批。
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