印度來(lái)那度胺獲得授權(quán)批準(zhǔn)！

       眾所周知，印度來(lái)那度胺是美版來(lái)那度胺的仿制版本，自印度來(lái)那度胺上市后，在備受患者歡迎的同時(shí)，也由授權(quán)問(wèn)題引起了不少爭(zhēng)議。

       來(lái)那度胺主要用于治療骨髓增生異常綜合癥和多發(fā)性骨髓瘤，有著廣大的銷(xiāo)售市場(chǎng)。而印度來(lái)那度胺作為仿制版本，是由印度NATCO公司生產(chǎn)的。由于印度特殊的專利法和藥品政策，印度NATCO在仿制來(lái)那度胺的過(guò)程中只獲得了印度政府的許可生產(chǎn)，原則上只能在印度本地銷(xiāo)售。印度來(lái)那度胺一經(jīng)上市，就吸引了廣大患者的目光，對(duì)于正處于專利期內(nèi)的美版來(lái)那度胺來(lái)說(shuō)，顯然侵犯了專利擁有者美國(guó)新基公司的利益。

       對(duì)于來(lái)那度胺的專利問(wèn)題，NATCO與新基一直是糾纏不清，由于印度政府對(duì)于藥品專利保護(hù)的過(guò)于寬松政策，新基公司也是有理說(shuō)不清。而對(duì)于NATCO公司而言，雖然仿制生產(chǎn)了來(lái)那度胺，但同樣沒(méi)有辦法正式合法的在美國(guó)或其它地區(qū)銷(xiāo)售。

       正是由于上述原因，NATCO和新基決定握手言和，二者達(dá)成如此協(xié)議，實(shí)現(xiàn)雙贏的結(jié)果，據(jù)最新消息，印度NATCO和美國(guó)新基分別宣布兩家公司對(duì)于印度來(lái)那度胺的生產(chǎn)和銷(xiāo)售達(dá)成最終處理結(jié)果。目前，美國(guó)新基已與印度NATCO達(dá)成協(xié)議，美國(guó)新基將授權(quán)并允許印度NATCO生產(chǎn)其仿制的來(lái)那度胺藥品，并且可以在美國(guó)銷(xiāo)售其仿制來(lái)那度胺藥品。

       也就是說(shuō)，目前是印度來(lái)那度胺已是在美國(guó)新基公司授權(quán)下仿制生產(chǎn)，雖然之前印度來(lái)那度胺的療效好已是有口皆碑的事，但仍有患者心存疑慮?，F(xiàn)在有了官方授權(quán)，相信患者們更能堅(jiān)定的選擇和相信印度來(lái)那度胺。

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