0%免疫應(yīng)答率!Galinpepimut-S這款A(yù)ML新藥到底有多厲害?

最近,一種名為Galinpepimut-S(GPS)的藥物在治療急性髓樣白血?。ˋML)方面?zhèn)鱽?lái)了好消息,尤其是在患者第二次完全緩解(CR2)階段的維持治療中,表現(xiàn)出了顯著的療效和安全性。
在一項(xiàng)名為REGAL的3期臨床試驗(yàn)中,GPS成功通過(guò)了中期分析,顯示出早期療效信號(hào)。研究顯示,在中位隨訪時(shí)間約為13.5個(gè)月時(shí),接受GPS治療的患者中不到一半的人死亡,總生存期(OS)中位數(shù)超過(guò)12個(gè)月。相比之下,未接受移植的CR2患者通常生存期只有6個(gè)月左右。此外,GPS還能激發(fā)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng),80%的患者在治療后產(chǎn)生了特異性免疫應(yīng)答。
這項(xiàng)研究的負(fù)責(zé)人表示,這些中期結(jié)果是AML治療領(lǐng)域的一大進(jìn)步,為患者帶來(lái)了新的希望。GPS不僅有效,還非常安全,不會(huì)對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。
此前的2期試驗(yàn)也顯示,GPS組患者的中位生存期長(zhǎng)達(dá)21個(gè)月,遠(yuǎn)高于接受標(biāo)準(zhǔn)治療的5.4個(gè)月。目前,這項(xiàng)試驗(yàn)仍在繼續(xù),預(yù)計(jì)在達(dá)到80例死亡事件后進(jìn)行下一次分析。
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