51%風險直降，看Daratumumab如何突破冒煙型骨髓瘤治療瓶頸，從“觀察等待”到“主動出擊”

皮下注射藥物daratumumab在治療高危冒煙型多發(fā)性骨髓瘤方面顯示了顯著療效，能顯著改善患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），將疾病進展或死亡的風險降低了51%，并展示了63.4%的總體緩解率。這項研究為高?；颊咛峁┝诵碌脑缙诟深A選擇，可能改變當前以觀察為主的治療標準。

根據(jù)一項名為AQUILA的3期臨床試驗結(jié)果，daratumumab不僅能夠延緩疾病的進展，還減少了達到CRAB標準（骨髓瘤活動性指標）和SLiM標準（輕鏈、貧血、骨質(zhì)疏松、血小板減少）的患者數(shù)量，這表明該藥物可以幫助患者避免臨床上重要且明顯的疾病惡化。此外，接受daratumumab治療的患者中，60個月時的OS率為93.0%，而主動監(jiān)測組則為86.9%，顯示出對長期存活的積極影響。

在安全性方面，daratumumab組有40.4%的患者經(jīng)歷了3級或更高級別的治療相關不良事件（TEAE），最常見的是高血壓和肺炎。盡管如此，沒有出現(xiàn)新的安全信號，所有感染均得到了良好控制，并且是可逆的。部分患者因不良事件調(diào)整了劑量或停止治療，但整體上，該藥物的安全性在可控范圍內(nèi)。

AQUILA試驗招募了來自23個國家的390名高風險冒煙型多發(fā)性骨髓瘤患者，隨機分配到daratumumab單藥治療組或主動監(jiān)測組。參與者需要滿足特定條件，如年齡、疾病測量、體能狀態(tài)以及進展為活動性骨髓瘤的風險因素。結(jié)果顯示，在隨訪期間，daratumumab組未達到中位PFS，而主動監(jiān)測組的中位PFS為41.5個月。60個月的PFS率分別為63.1%和40.8%，證明了daratumumab的有效性。

隨著這些數(shù)據(jù)的公布，監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)收到了補充生物制品許可申請，以便擴展daratumumab用于治療成年高危冒煙型多發(fā)性骨髓瘤患者的適應癥。

聯(lián)系方式 【微信：hjjk1002】【微信：hjjk0006】