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標簽：  米哚妥林

急性髓性白血病屬于急性白血病的一種。白血病是起源于造血干細胞的惡性克隆性疾病，受累細胞（白血病細胞）出現(xiàn)增殖失控、分化障礙、凋亡受阻，大量蓄積于骨髓和其他造血組織，從而抑制骨髓正常造血功能并浸潤淋巴結(jié)、肝、脾等組織器官。根據(jù)主要受累的細胞系列可將急性白血病分為急性淋巴細胞白血病（ALL）和急性髓系白血?。ˋML）。AML在美國的發(fā)病率約為約5/10萬，我國發(fā)病率較低，約為1.62/10萬人。

AML是治療研究進展最緩慢的血液腫瘤之一，約30年沒有新藥出現(xiàn)，2017年迎來了AML藥物上市的大爆發(fā)，自2017年起至今FDA連續(xù)批準了7款A(yù)ML藥物，其中包括米哚妥林。

米哚妥林是一種多靶點酪氨酸酶抑制劑，對FLT-3、PDGFR等多個靶點均有抑制作用，于2017年4月28日被美國FDA批準聯(lián)合阿糖胞苷和柔紅霉素用于新診斷的FLT3突變陽性的AML患者。這是首個針對AML中FLT-3突變?nèi)巳旱陌邢蛩?，該批準基于一項名為RATIFY的III期臨床實驗。在這項含717名既往未接受任何治療FLT3+AML初診患者的試驗中，相較于只接受化療的對照組， Rydapt聯(lián)合化療組對總體生存期有明顯改善，死亡風險降低了23%，且無事件生存期延長了5.2個月（8.2 vs 3.0）。

臨床數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)LT3突變的急性髓性白血病患者在接受米哚妥林（Rydapt）和標準化療聯(lián)用時整體生存期提高了23%，也正是基于此試驗，米哚妥林獲得FDA突破性藥物療法認定，2017年4月在美國上市。

那么很多患者會問米哚妥林上市了嗎？價格是多少？米哚妥林價格為8424.24 美元，而規(guī)格是25mg*56膠囊/盒，按照推薦劑量來說，患者一個月就需要購買2盒，一個月的開銷可想而知是不菲的。

在IB期研究中，米哚妥林聯(lián)合標準化療的結(jié)果非常有效，誘導(dǎo)治療后初治急性髓性白血病（AML）患者的反應(yīng)率和生存率均比較高。米哚妥林是一種廣譜激酶抑制劑，能夠抑制FLT3與KIT等在細胞生長過程中的多種關(guān)鍵酶，從而干擾癌細胞的生長增殖。

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