首選是誰?瑞波西利和阿貝西利哪個好,專家更傾向于瑞波西利,看NATALEE與MonarchE數(shù)據(jù)對決

最新的研究結(jié)果顯示,在激素受體陽性(HR+)、HER2陰性的早期乳腺癌治療中,瑞波西利ribociclib與芳香酶抑制劑(AI)的聯(lián)合治療方案展現(xiàn)了顯著的優(yōu)勢。
2024年9月17日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準瑞波西利ribociclib作為輔助治療,用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險的II期和III期HR+、HER2-早期乳腺癌患者,包括那些淋巴結(jié)陰性的病例。這一決定得到了3期NATALEE試驗(NCT03701334)數(shù)據(jù)的支持,該研究顯示,與單獨使用內(nèi)分泌治療相比,瑞波西利ribociclib與AI聯(lián)合治療顯著降低了25.1%的疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(HR,0.749;95% CI,0.628-0.892;P = 0.0006)。此外,該研究中的侵襲性無病生存(iDFS)益處跨越了所有預(yù)設(shè)的患者亞組。
此前,F(xiàn)DA已批準了另一種CDK4/6抑制劑阿貝西利abemaciclib,用于輔助治療復(fù)發(fā)風(fēng)險較高的HR+、HER2-、淋巴結(jié)陽性早期乳腺癌成人患者。3期MonarchE試驗(NCT03155997)的數(shù)據(jù)表明,在中位隨訪54個月(IQR,49-59)時,abemaciclib加內(nèi)分泌治療相較于單獨內(nèi)分泌治療,在侵襲性無病生存方面表現(xiàn)出了持續(xù)的獲益(HR,0.680;95% CI,0.599-0.772;名義P < .001)。
Jairam Krishnamurthy博士,采訪時指出,ribociclib瑞波西利和阿貝西利abemaciclib之間的選擇并非簡單的二選一問題,而是需要根據(jù)每位患者的個體特征和偏好來決定。
盡管所有三種獲批的CDK4/6抑制劑在無進展生存期(PFS)方面表現(xiàn)相似,但由于ribociclib瑞波西利顯示出了一致的總生存期(OS)獲益,目前大多數(shù)腫瘤學(xué)家傾向于首選它。
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