良好的耐受性，MaaT013在aGVHD治療中大放異彩，GI-ORR高達62%，生存率顯著提升

在治療急性移植物抗宿主?。╝GVHD）方面，尤其是胃腸道受累的患者，MaaT013可能帶來重大突破。3期ARES研究（NCT04769895）結果顯示，MaaT013作為三線療法，對類固醇和魯索替尼（Jakafi）都無效的患者表現(xiàn)出顯著療效。研究達到了主要終點，即第28天的胃腸道總緩解率（GI-ORR）為62%，遠超預期的38%。其中，完全緩解（CR）率達到38%，非常好的部分緩解（VGPR）率為20%。此外，所有可評估器官的總緩解率（ORR）為64%，CR和VGPR率分別為36%和18%。

更令人振奮的是，估計的12個月總生存（OS）率達到54%，且響應者的12個月OS率顯著高于無響應者（67%vs 28%）。這表明MaaT013不僅能有效緩解癥狀，還能顯著提高患者的生存率。

ARES研究是一項單組研究，共招募了531名患者，他們接受了MaaT013的治療。這種療法是一種標準化、現(xiàn)成的、匯集供體微生物生態(tài)系統(tǒng)療法，通過直腸灌腸的方式給藥。研究的次要終點包括安全性和耐受性、不同時間點的aGVHD ORR、不同時間點的GI-aGVHD ORR、最佳緩解率、生存率、緩解持續(xù)時間以及慢性GVHD發(fā)生率和嚴重程度。

此前的安全性數(shù)據(jù)顯示，MaaT013具有良好的耐受性，未觀察到與治療相關的致命不良反應。這些積極的結果為MaaT013成為首個獲批的三線治療方案奠定了基礎，有望改變GI-aGVHD患者的生存預后。

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