良好的耐受性，MaaT013在aGVHD治療中大放異彩，GI-ORR高達(dá)62%，生存率顯著提升

在治療急性移植物抗宿主?。╝GVHD）方面，尤其是胃腸道受累的患者，MaaT013可能帶來重大突破。3期ARES研究（NCT04769895）結(jié)果顯示，MaaT013作為三線療法，對(duì)類固醇和魯索替尼（Jakafi）都無效的患者表現(xiàn)出顯著療效。研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，即第28天的胃腸道總緩解率（GI-ORR）為62%，遠(yuǎn)超預(yù)期的38%。其中，完全緩解（CR）率達(dá)到38%，非常好的部分緩解（VGPR）率為20%。此外，所有可評(píng)估器官的總緩解率（ORR）為64%，CR和VGPR率分別為36%和18%。

更令人振奮的是，估計(jì)的12個(gè)月總生存（OS）率達(dá)到54%，且響應(yīng)者的12個(gè)月OS率顯著高于無響應(yīng)者（67%vs 28%）。這表明MaaT013不僅能有效緩解癥狀，還能顯著提高患者的生存率。

ARES研究是一項(xiàng)單組研究，共招募了531名患者，他們接受了MaaT013的治療。這種療法是一種標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)成的、匯集供體微生物生態(tài)系統(tǒng)療法，通過直腸灌腸的方式給藥。研究的次要終點(diǎn)包括安全性和耐受性、不同時(shí)間點(diǎn)的aGVHD ORR、不同時(shí)間點(diǎn)的GI-aGVHD ORR、最佳緩解率、生存率、緩解持續(xù)時(shí)間以及慢性GVHD發(fā)生率和嚴(yán)重程度。

此前的安全性數(shù)據(jù)顯示，MaaT013具有良好的耐受性，未觀察到與治療相關(guān)的致命不良反應(yīng)。這些積極的結(jié)果為MaaT013成為首個(gè)獲批的三線治療方案奠定了基礎(chǔ)，有望改變GI-aGVHD患者的生存預(yù)后。

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