珠峰制藥仿制生產(chǎn)的孟加拉艾樂替尼值得患者信賴嗎?

艾樂替尼是由羅氏公司研發(fā)的第二代ALK-TKI,能有效地解決克唑替尼耐藥的問題,為晚期ALK陽(yáng)性患者提供了治療新方案。
2017年5月10日在Lancet在線發(fā)表的日本J.ALEX研究,是第一項(xiàng)艾樂替尼與克唑替尼進(jìn)行比較的III期研究,共入組一線和二線治療的ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者207例。
結(jié)果顯示,艾樂替尼的中位PFS還未達(dá)到終點(diǎn),ORR為92%;克唑替尼的中位PFS為10.2個(gè)月(95%CI:8.2~12.0),ORR為79%??诉蛱婺彷^艾樂替尼更易發(fā)生3~4級(jí)不良反應(yīng)(52%VS26%)。
雖然艾樂替尼的療效患者們是有目共睹,但是由于其高昂的價(jià)格,大部分患者對(duì)于艾樂替尼的原研藥還是敬而遠(yuǎn)之。
現(xiàn)在孟加拉珠峰制藥生產(chǎn)的仿制版艾樂替尼也已上市,價(jià)格方面要比原研藥親民許多,目前珠峰版孟加拉艾樂替尼規(guī)格在150mg/56s,最新售價(jià)在3500元左右。雖然孟加拉的艾樂替尼價(jià)格讓患者心動(dòng),但是珠峰版孟加拉艾樂替尼的品質(zhì)值得患者信賴嗎?
珠峰制藥是孟加拉國(guó)政府為促進(jìn)國(guó)家工業(yè)化而開發(fā)的專屬工業(yè)區(qū)。這是一家符合GMP的工廠,擁有生產(chǎn)各種劑型的設(shè)備。作為孟加拉國(guó)制藥業(yè)的后起之秀,珠峰一直專注于抗癌藥領(lǐng)域,并且多次推出全球首仿的各類抗癌藥,涵蓋肺癌,卵巢癌的等領(lǐng)域。
目前珠峰制藥也已是孟加拉制藥行業(yè)的佼佼者,對(duì)于孟加拉艾樂替尼的仿制生產(chǎn),也是按照GMP規(guī)范要求生產(chǎn),其藥效、劑量、安全性與原研藥一致,品質(zhì)值得信賴。
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