泊馬度胺2020年在國內(nèi)上市了嗎？

多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種常常伴隨貧血、免疫缺陷、溶骨性改變、高鈣血癥和腎功能損傷的漿細(xì)胞單克隆惡性增生性疾病。其治療措施在不斷地更新，使得MM患者的預(yù)后得到很大改善。

泊馬度胺是第三代免疫調(diào)節(jié)劑(IMiD)，其顯示出獨(dú)特的抗感染、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤增生、抗血管生成等作用，并在針對難治復(fù)發(fā)性MM(RRMM)的臨床試驗(yàn)中顯示出充滿希望的療效和相對沙利度胺、來那度胺更少的毒副作用。其于2013年2月8日被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于至少經(jīng)過兩種治療無效(包括來那度胺和硼替佐米)和最后一次治療后60d內(nèi)病情惡化的患者。

法國Huriez醫(yī)院對泊馬度胺治療RRMM進(jìn)行了多中心、隨機(jī)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，評價兩種泊馬度胺和地塞米松的應(yīng)用方案，總體反應(yīng)率分別為35%(21/28)和34%(28/28)，不考慮不同患者耐藥性及曾接受過治療方案的差異，中位緩解時間(DOR).疾病進(jìn)展時間(TTP)和PFS分別為7.3、5.4和4.6個月，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義。在隨后23個月的隨訪中，中位0S是14.9個月，44%的患者生存至18個月。

泊馬度胺在國內(nèi)的上市時間一直是大家所密切關(guān)注的事情，那么泊馬度胺2020年在國內(nèi)上市了嗎？

早在2013年11月新基向NMPA提交泊馬度胺膠囊的臨床申請并獲批準(zhǔn)，目前還未提交上市申請，泊馬度胺膠囊尚未在國內(nèi)上市。

不過據(jù)繪佳醫(yī)療了解，印度已經(jīng)上市了泊馬度胺膠囊的仿制藥，是由印度NATCO生產(chǎn)的，有兩種規(guī)格：規(guī)格為2mg*21膠囊，價格在1550元左右。規(guī)格為4mg*21膠囊，價格在2600左右。有需要的患者可以聯(lián)系我們繪佳醫(yī)療【點(diǎn)擊咨詢】，了解更多購藥詳情。

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