看真實(shí)數(shù)據(jù):索拉非尼治療肝癌能活多久?
原發(fā)性肝癌的發(fā)病率高且呈逐年遞增的趨勢(shì),鑒于該病具有一定的起病隱匿的特性,導(dǎo)致該病通常在晚期或者遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移階段才被確診,進(jìn)而錯(cuò)過(guò)手術(shù)治療的時(shí)機(jī),只能采用藥物治療。
索拉非尼是一種口服多激酶抑制劑,為一新的多靶點(diǎn)抗腫瘤藥,能抑制腫瘤血管形成及腫瘤細(xì)胞增殖。臨床研究表明,索拉非尼能有效治療肝細(xì)胞癌晚期患者,并延長(zhǎng)其無(wú)疾病進(jìn)展期和總生存期。
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2007年,第43屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,Llovet等報(bào)告了SHARP研究,即索拉非尼與安慰劑對(duì)照治療晚期HCC的歐美國(guó)家多中心、隨機(jī)對(duì)照、Ⅲ期臨床研究,其最終結(jié)果已發(fā)表于2008年7月新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上。
2005年3月研究開(kāi)始,入組晚期HCC患者,未接受過(guò)系統(tǒng)治療,具有可測(cè)量的病灶,ECOG評(píng)分在0~2分及Child—pugh肝功能評(píng)分A級(jí)。患者隨機(jī)接受索拉非尼400mg,Bid或安慰劑口服,主要觀察終點(diǎn)是OS和癥狀進(jìn)展時(shí)間(yrsP),次要終點(diǎn)是TTP和DCR。
結(jié)果:總共入組602例,其中索拉非尼組299例,兩組患者的基線特征均衡可比。對(duì)321例死亡資料進(jìn)行分析后顯示,索拉非尼組對(duì)對(duì)照劑組總生存率的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)是0.69(95%CI:0.5~0.87;P=0.0006),即索拉非尼組較對(duì)照組的生存改善了44%,mOS分別為10.7個(gè)月、7.9個(gè)月;索拉非尼組的1TrP較對(duì)照組延長(zhǎng),分別為5.5個(gè)月和2.8個(gè)月,HR是0.58(95%CI:0.45~0.74;P=0.000007),DCR也較高,分別為43%、32%。
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