小心，黑色素瘤！達拉非尼和曲美替尼雙雙聯(lián)手，一致對外！

黑色素瘤是一種源于黑素細胞的惡性程度高的惡性腫瘤，多發(fā)生在皮膚以及皮膚黏膜交界處，有時還可以發(fā)生在眼脈絡膜或者軟腦膜等處，是一種死亡率高、轉移率高、治療難度大的惡性腫瘤。中國每年黑色素瘤新發(fā)病例近2萬人，發(fā)病率呈逐年上升趨勢。

BRAF抑制劑聯(lián)合MEK抑制劑在BRAF V600E/K突變的黑色素瘤患者中具有顯著的療效，但獲得性的耐藥往往會限制患者的持續(xù)緩解時間。臨床前數(shù)據(jù)表明，間斷性給藥策略似乎能夠通過剔除在藥物存在下最佳生長的腫瘤細胞，而延遲獲得性耐藥。

S1320是一項隨機的II期臨床試驗，旨在探索達拉非尼和曲美替尼點擊咨詢的間斷給藥和連續(xù)給藥是否能夠改善晚期BRAF突變黑色素瘤患者的無進展生存期(PFS)。所有患者均接受達拉非尼聯(lián)合曲美替尼連續(xù)治療8周，隨后將無疾病進展的患者隨機分為持續(xù)用藥組和間斷用藥組（用藥5周，停藥3周）。

本研究入組242例患者，在接受8周的治療后，206例無疾病進展的患者隨機分組，其中105例為持續(xù)給藥組，101例為間斷給藥組。70％的患者既往未接受過免疫檢查點抑制劑的治療。兩組患者的基線特征無顯著差異。持續(xù)給藥組的中位PFS為9.0個月，顯著高于間斷給藥組的5.5個月。中位OS在兩組患者中無統(tǒng)計學差異，兩組均為29.2個月，中位隨訪時間為2年。77%持續(xù)給藥組的患者和84%間斷給藥組的患者因疾病進展中斷治療。