厄洛替尼已被FDA批準(zhǔn)用于胰腺癌的治療，國(guó)內(nèi)也獲批了嗎？

胰腺癌是名副其實(shí)的癌中之王，早期發(fā)現(xiàn)率低，惡性程度高，治療效果差，生存期短。有人說胰腺癌是21世紀(jì)腫瘤界最后一個(gè)堡壘。

在胰腺癌靶向治療的破冰之戰(zhàn)中，厄洛替尼是必須榜上有名的一款良藥，早在2005年 11月FDA批準(zhǔn)厄洛替尼聯(lián)合吉西它濱 用于晚期胰腺 癌一線治療獲批，2007年1月份，厄洛替尼就被歐盟批準(zhǔn)用于結(jié)合吉西他濱化療法治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。

并且厄洛替尼是目前為止唯一同時(shí)列入胰腺癌NCCN指南及《胰腺癌綜合診治中國(guó)專家共識(shí)》的口服靶向治療藥物。

NCIC-CTG研究入組了569例晚期胰腺癌患者，隨機(jī)分入吉西他濱聯(lián)合厄洛替尼及吉西他濱聯(lián)合安慰劑組。兩組的mOS為6.24個(gè)月和5.91個(gè)月（P=0.038），1年生存率分別為23%和17%（P=0.023）。進(jìn)一步的亞組分析顯示療效與EGFR狀態(tài)無關(guān)，但與皮疹程度有關(guān)，0級(jí)、l級(jí)、2級(jí)及以上皮疹患者的mOS分別為5.3、5.8、10.5個(gè)月，1年生存率分別為16%、9%、43%。所以該試驗(yàn)雖然實(shí)際延長(zhǎng)生存時(shí)間僅10d左右，但從統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯示化療聯(lián)合靶向治療延長(zhǎng)了生存時(shí)間。

對(duì)于厄洛替尼在國(guó)內(nèi)的境況，其實(shí)最了解的還是國(guó)內(nèi)的肺癌患者，這主要是厄洛替尼在國(guó)內(nèi)上市的適應(yīng)癥為既往接受過至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌。那么厄洛替尼已被FDA批準(zhǔn)用于胰腺癌的治療，那么國(guó)內(nèi)現(xiàn)在也獲批了嗎？

目前，中國(guó)僅有齊魯制藥和豪森藥業(yè)2家企業(yè)申請(qǐng)了鹽酸厄洛替尼片的人體生物等效性試驗(yàn)，適應(yīng)癥為厄洛替尼用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療和胰腺癌的一線治療，目前尚未獲批。

如果患者還想要獲取更多關(guān)于厄洛替尼價(jià)格以及印度厄洛替尼價(jià)格更多詳情，可以直接咨詢繪佳醫(yī)療進(jìn)行了解【點(diǎn)擊咨詢】。