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雄激素受體拮抗劑恩雜魯胺是由Medivation公司和安斯泰來（Astellas）公司合作研發(fā)，于2012年8月31日獲美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，用于經(jīng)多西他賽治療無效的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。

Ⅲ期AFFIRM試驗(yàn)按2：1的比例隨機(jī)將1199位患者分為恩雜魯胺組和安慰劑組。恩雜魯胺組每天口服劑量為160mg，試驗(yàn)主要終點(diǎn)為總體生存期。患者經(jīng)恩雜魯胺治療后，中位生存期從13.6個(gè)月增加至18.4個(gè)月(HR，0.63：P<0.001)。次要終點(diǎn)也顯著改善，包括PSA降低率大于50%的患者比例(54%VS2%)、影像學(xué)緩解(29%VS4%)、影像學(xué)無進(jìn)展生存期(18.3個(gè)月VS2.9個(gè)月)和至首次SRE時(shí)問(16.7個(gè)月VS13.3個(gè)月)。

現(xiàn)在雖然原研恩雜魯胺已在國(guó)內(nèi)上市，不過由于其價(jià)格過于昂貴，不少患者都會(huì)選擇印度恩雜魯胺代替治療。

印度恩雜魯胺是得到授權(quán)后上市的正品有保障的仿制藥，藥品價(jià)格是5800元左右一盒，藥品價(jià)格非常親民，對(duì)前列腺癌也有著同原研藥一樣的治療效果，是眾多版本中性價(jià)比最高的。

不過目前由于專利原因，印度恩雜魯胺是不能在國(guó)內(nèi)上市出售的，也有一些急于用藥的患者會(huì)選擇代購(gòu)獲取印度恩雜魯胺。但是在國(guó)內(nèi)買賣、代購(gòu)印度恩雜魯胺都屬違法行為，并且代購(gòu)沒有保障，患者很容易就會(huì)買到假藥，上當(dāng)受騙。

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