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2020年普納替尼是否能在國內(nèi)上市?

發(fā)表于:2020-09-03

白血病是世界上最致命的癌癥之一,屬于非實體瘤,其在兒科惡性腫瘤的發(fā)病率中排首位。白血病的發(fā)病率在北美和歐洲最高,而亞洲和南美洲發(fā)病率最低,并且城市發(fā)病率要高于農(nóng)村,一般男性患者高于女性患者。


普納替尼是由Ariad制藥公司研發(fā)的第三代酪氨酸激酶抑制劑,是一種口服型多靶點激酶抑制劑,適用于治療成人對既往酪氨酸激酶抑制劑治療產(chǎn)生耐藥或不能耐受的慢性粒細(xì)胞白血?。–ML),及費城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+All)。


I期臨床試驗納入了60例CML耐藥患者(43%處于慢性期,療效分析顯示,普納替尼對CML患者有持久的治療效果,慢性期患者中98%~100%達(dá)完全血液學(xué)緩解(CHR)、72%達(dá)主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(MCyR)、44%達(dá)主要分子生物學(xué)緩解(MMR),T315I突變患者中100%達(dá)CHR、92%達(dá)MCyR.加速期與急變期患者中36%達(dá)CHR、32%達(dá)MCyR。

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由此推測,普納替尼是一種強有效的口服TKIs,能封鎖野生型與突變型BCR.ABL(包括T3151)融合蛋白的酪氨酸激酶活性.抑制BCR.ABL陽性細(xì)胞增殖從而發(fā)揮抗腫瘤作用。對于難治性的CML患者.尤其有T315I突變的患者來說,該藥的臨床應(yīng)用將帶來一種突破性進(jìn)展。


那么2020年普納替尼是否能在國內(nèi)上市?


令廣大患者遺憾的是,目前普納替尼還未在中國大陸上市。目前美國普納替尼片價格符合所有法規(guī)和法律范圍內(nèi)運作的藥房,規(guī)格:45mg*30片/盒,價格為16,761.86美元。對于大部分患者來說這個價格還是太過昂貴。


不過現(xiàn)在孟加拉仿制版普納替尼也已全面上市,在品質(zhì)各個方面不輸原研藥,價格更親民,現(xiàn)在有需要的患者,可以直接聯(lián)系繪佳醫(yī)療【點擊咨詢】,獲取更多購藥資訊。


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